La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), dependiente del Ministerio de Sanidad, ha lanzado una advertencia sobre los "riesgos potencialmente mortales" relacionados con la administración conjunta de dos fármacos empleados para combatir el herpes zóster y el cáncer.
La agencia indica en un comunicado que, pese a que Sanidad ha alertado sobre el problema en varias ocasiones, el Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano (SEFV-H) sigue recibiendo notificaciones de casos graves por la administración conjunta de los fármacos.
Las notificaciones se han producido desde 2017, en concreto seis, interacciones en todos los casos graves y cuatro de ellas con desenlace mortal. El alto porcentaje de mortalidad se ha producido por el uso conjunto de brivudina y fluoropirimidinas.
La brivudina es un medicamento empleado como inhibido de la realización del virus varicela-zoster, indicado en el tratamiento del herpes zoster agudo en adultos inmunocompetentes. En la actualidad, en España se autorizan dos medicamentos con este principio activo, Nervinex y Brivudina Aristo.
La Aemps ha advertido de que estos medicamentos no se pueden mezclar con fluoropirimidinas, tales como cepecitabina, 5-fluorouracilo, tegafur, floxuridina o flucitosina, empleados en el tratamiento del cáncer. Además, se debe respetar el tiempo de espera mínimo de cuatro semanas entre la finalización del tratamiento con brivudina y el inicio de la administración de fluoropirimidinas.
"Brivudina, a través de su principal metabolismo, bromovinil uracilo, ejerce una inhibición irreversible de la dihidropirimidina deshidrogenasa, enzima que regula el metabolismo tanto de los nucleósidos naturales (por ejemplo, tímida) como de medicamentos tipo pirimida (fluoropirimidas), tales como capecitabina o 5-fluorouracilo (5-FU). Por la inhibición enzimática, se produce una sobreexposición y aumento de la toxicidad de las fluoropirimidinas potencialmente mortal", explica la AEMPS.
Cómo actuar
Si se produce una administración accidental de brivudina a pacientes que recientemente han recibido o reciben fluoropirimidinas, se precisa suspender los dos tratamientos y tomar las medidas adecuadas para reducir su toxicidad. Sanidad recomienda, además, la hospitalización inmediata y medidas para prevenir infecciones sistémicas y la deshidratación.
La toxicidad por fármacos fluoropirimidínicos se manifiestan con náuseas, vómitos, diarrea y, en casos graves, estomatitis, mucositis, necrólisis epidérmica tóxica, neutropenia y depresión de la médula ósea.
La AEMPS señala, entre sus recomendaciones a pacientes, que no se tomen los medicamentos Nervinex ni Brivudina Aristo si reciben algún medicamento contra el cáncer o el medicamento Ancotil para una infección por hongos, "debiendo evitarlo durante todo el tiempo de tratamiento".
Además, recuerda que la interacción entre brivudina y 5-fluoropirimidinas aparece ampliamente descrita en la ficha técnica y el prospecto de los medicamentos que contienen dicho principio activo, además de incluirse una advertencia en el envase del medicamento.
