La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) se encuentra estudiando varios medicamentos con pseudoefedrina, un agente activo utilizado farmacológicamente por sus propiedades descongestivas en casos de resfriados, gripes o alergias. Ahora se teme que pueda provocar daños a los vasos sanguíneos cerebrales.
El PRAC, el comité de seguridad de la EMA, ha alertado sobre esta posibilidad debido a la aparición de tres casos de personas que han desarrollado enfermedades cerebrales como la encefalopatía posterior reversible (PRES) o el síndrome de vasoconstricción cerebral reversible (RCVS).
El síndrome de encefalopatía posterior reversible se presenta de manera súbita y se manifiesta a través de dolores de cabeza, disminución del nivel de conciencia, convulsiones, trastornos visuales y déficits neurológicos focales. Aunque en algunos casos puede haber secuelas, por lo general los pacientes se recuperan por completo. Por su parte, el síndrome de vasoconstricción cerebral reversible también causa dolores de cabeza repentinos y recurrentes, así como déficits neurológicos, pero suele resolverse espontáneamente en un plazo de uno a tres meses. En ambos casos, se produce una reducción del flujo sanguíneo hacia el cerebro, lo que puede llevar a complicaciones graves en algunos casos.
La pseudoefedrina actúa como descongestionante aumentando la producción de noradrenalina de nuestro organismo. Esta sustancia química provoca la constricción de los vasos sanguíneos, por lo que disminuye su flujo, lo que a su vez provoca una reducción en la secreción de fluidos (los mocos en la nariz).
La posibilidad de que los medicamentos con este agente activo puedan causar complicaciones cardio y cerebrovasculares ya viene recogida en sus respectivos prospectos médicos. Asimismo, avisa de que se deben de evaluar los beneficios enfrentados a los riesgos que su ingesta supone, especialmente en pacientes con enfermedades cardiovasculares, feocromocitomas, glaucomas, hipertiroidismo, hipertrofias prostáticas o insuficiencia hepática/renal.
Tras una evaluación por parte de el PARC, se decidirá si se mantiene, modifica o suspende la licencia de estos medicamentos.
Los medicamentos que se están revisando
La lista completa de medicamentos que incluyen pseudoefedrina y que se comercializan en España incluye los siguientes:
- Bisolfren
- Cinfatós Comple
- Cinfatós Descongestivo
- Clarityne Plus
- Cortafriol C
- Frenadol Descongestivo
- Frenaxsin
- Gelocatil Gripe Con Pseudoefedrina
- Grippal Con Pseudoefedrina Y Dextrometorfano
- Ibuprofeno/Pseudoefedrina Nutra Essential
- Ilvisinus
- Inistolin Pediátrico Tos Y Congestión
- Iniston Mucosidad Y Congestión
- Iniston Tos Y Congestión
- Lasa Con Codeína
- Narine Repetabs
- Pharmafren
- Pharmatusgrip
- Pseudoefedrina Farmalider
- Reactine
- Respidina
- Respidina Antialérgica
- Respidina Expectorante Junior
- Rinobactil
- Rino-Ebastel
- Stopcold
- Termalgin Resfriado
- Vincigrip
- Vincigrip Forte Sabor Cacao
- Vincigrip Forte Sabor Naranja
- Virlix Plus
