La lucha contra el VIH está dando grandes pasos en materia de prevención. Hasta la fecha los únicos tratamientos efectivos son el uso reiterado del preservativo y la conocida como PrEP, una pastilla diaria que previene la infección. Sin embargo, una nueva inyección podría cambiarlo todo.
El medicamento empleado es el lenacapavir, que podría reducir de dos pinchazos a tan solo uno los estudios que se están realizando para lograr nuevos tratamientos contra la enfermedad que puedan solventar la necesidad de tomar una medicación diaria.
El trabajo se encuentra en un ensayo de fase 1 sobre el uso de la inyección intramuscular de lenacapavir y evalúa su éxito como medicamento de profilaxis preexposición frente al VIH, como publica la revista científica The Lancet y ha presentado simultáneamente en la Conferencia sobre Retrovirus e Infecciones Oportunistas (CROI).
El estudio ha demostrado que las concentraciones de la medicación permanecen en el organismo durante al menos 56 semanas sin mayor administración. Por ahora, se mantiene una versión con uso semestral que está siendo estudiada por las agencias reguladoras en Europa para su aprobación.
Gran potencial en la lucha contra el VIH
El medicamento tiene un gran potencial en la lucha contra la expansión del VIH. Desarrollado por Gilead, su uso está previsto en personas de riesgo como profilaxis preexposición, conocida como PrEP, que ya le ha valido el reconocimiento como descubrimiento del año en la revista Science.
El principal beneficio de este nuevo tratamiento se encuentra en la adherencia. Frente a una pastilla diaria, esta inyección permite olvidarse de cualquier tratamiento preventivo durante períodos de seis meses a un año, en función de los desarrollos disponibles.
A pesar de su elevado precio, mucho más caro respecto a la pastilla diaria, permite también mayor facilidad en su distribución en zonas vulnerables o sin un buen sistema sanitario, permitiendo el combate en lugares de alta incidencia como Sudáfrica, donde podría llegar antes que en España.
Hasta ahora tenemos como herramienta en la PrEP la combinación de truvada, una pastilla diaria que toman las personas en riesgo de exposición al virus, impidiendo de este modo su entrada y realización en células humanas. Cuando se toma correctamente, su eficacia es superior al 90% en la prevención del VIH, frente a la inyección semestral que roza el 100%.
El nuevo estudio ha empleado la participación de 40 participantes sin VIH entre 18 y 55 años, a los que se ha inyectado una de las dos formulaciones administradas como lenacapavir en dosis única. Se han recogido muestras en puntos temporales preespecificados de hasta 56 semanas para evaluar seguridad y cómo se distribuye el medicamento en sus organismos.
En la mayoría de casos fue bien tolerada y las molestias se redujeron a un dolor en el punto de la inyección. Tras 56 semanas, las concentracionesplasmáticas medias de lenacapavir intramuscular superaron las asociadas a la eficacia en los estudios de fase 3 de una inyección subcutánea del inyectable dos veces al año para la PrEP.
Por el momento es un estudio en fase 1, en el que se ha medido seguridad y respuesta fisiológica. Pero todavía no existen datos concretos sobre la eficacia en la prevención del VIH y se necesitan más ensayos clínicos para determinarlo. Los autores afirman que ampliar estas opciones como PrEP pueden facilitar la adherencia y acceso. Solo en 2023, 3,5 millones de los 21,2 millones que se beneficiarían de la PrEP la estaban recibiendo, lo que pone de manifiesto la necesidad de eliminar barreras para neutralizar el virus.
