La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), dependiente del Ministerio de Sanidad, ha ordenado la retirada de un lote de omeprazol comercializado por el laboratorio Stada, S.L. y fabricado por el laboratorio Liconsa, S.A.
Esta advertencia se ha realizado en relación al Omeprazol Stada 40 mg cápsulas duras gastrorresistentes, debido a un "resultado fuera de especificaciones en el contenido de principio activo". El medicamento, con número de registro 69487 y código nacional 660281, se vende en una presentación de 28 cápsulas en blíster. El lote que ha motivado la alerta es el LC63278, con fecha de caducidad de 31 de julio de 2024.
El defecto detectado por la AEMPS se clasifica como clase 3. Como medida cautelar, se ha ordenado la retirada del mercado de todas las unidades distribuidas del lote afectado y su devolución al laboratorio siguiendo los cauces habituales. Las Comunidades Autónomas deben ahora hacer seguimiento de su retirada y asegurar que se cumplen todas las medidas adoptadas.
¿Qué es el omeprazol?
El omeprazol se emplea para el tratamiento de la dispepsia, la úlcera péptica, las enfermedades causadas por el reflujo gastroesofágico y el síndrome de Zollinger-Ellison, causado por el tumor denominado gastrinoma. Por este motivo, no se considera realmente un protector de estómago, además de que realmente se debe consumir bajo prescripción médica, siendo adquirido bajo receta.
