La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps) ha ordenado la retirada de un lote de heparina sódica en ampollas para percusión por haber detectado e estudios de estabilidad a 24 meses un resultado fuera de especificaciones en el parámetro de actividad. Se trata de un medicamento antitrombótico que se utiliza para prevenir y tratar la aparición de coágulos y trombos.
El organismo, que depende del Ministerio de Sanidad, ha retirado el lote 5002058 de heparina sódica 10 ampollas sin alcohol bencílico solución para percusión con fecha de caducidad del 30 de junio de 2022. El lote se había distribuido a través de la red hospitalaria de nuestro país.
La Aemps ha publicado la lista de hospitales que habían recibido el lote y de los que ya ha retirado los medicamentos. Se trata del Hospital Materno-Infantil de Málaga y el Hospital Reina Sofía en Córdoba, en Andalucía; el Hospital Miguel Servet, en Aragón; el Complejo Hospitalario Insular Materno Infantil, en Canarias; el Hospital Universitario Marqués de Valdecilla, en Cantabria; el Hospital General de Albacete, el Hospital General La Mancha-Centro, el Hospital Universitario de Guadalajara, en Castilla-La Mancha; el Hospital Santa Bárbara de Soria, en Castilla y León.
Además, se encuentra en la lista el Hospital San Juan de Dios-Esplugues de Llobregat, el Hospital Universitario Quirón Dexeus, la Fundació Salut Emporá, en Cataluña; la Gerencia de Área de Badajoz y el Hospital San Pedro de Alcántara de Cáceres, en Extremadura; el Hospital Universitario de A Coruña, el Hospital Clínico Universitario Santiago de Compostela y el Hospital Álvaro Cunqueiro, en Galicia.
En Madrid, están los hospitales 12 de Octubre, Niño Jesús, Infanta Leonor, Clínico San Carlos, La Paz, Puerta de Hierro, Gregorio Marañón, Móstoles, La Zarzuela, Montepríncipe, Infanta Elena y Puerta del Sur; el Hospital Virgen del Camino de Pamplona, el Reina Sofía de Tudela y la Clínica Universitaria de Navarra, en Navarra; el Hospital de Txagorritxu de Vitoria y el de Donostia, en País Vasco; el Hospital de La Fe, el General de Valencia, el Quirón Valencia y el IMED Valencia, en la Comunidad Valenciana.
En retirada
La Aemps ha clasificado el defecto como de clase 2. Los defectos de calidad de los medicamentos se clasifican en tres clases (1, 2 y 3), siendo la clase 1 la que se corresponde con un posible riesgo más elevado y la clase 3 la de un menor riesgo. Por lo tanto, en este caso, se considera como un riesgo medio.
El organismo ha procedido a informar a las autoridades sanitarias de las Comunidades Autónomas para que realicen el seguimiento de la retirada de este lote afectado de los diferentes hospitales receptores, con el objetivo de evitar que lleguen a los pacientes.
