La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps) ha ordenado la retirada inmediata de un medicamento para combatir el catarro y las alergias. El organismo, dependiente del Ministerio de Sanidad, ha calificado el fallo como un defecto de clase 2.
El medicamento señalado en esta alerta sanitaria es Inhalvicks 396,7 mg/ml + 396,7 mg/ml barra nasal (NR: 22399, CN: 772178). Se trata de un popular inhalador utilizado como descongestionan nasal para trastornos alérgicos e infecciosos del tracto respiratorio como los catarros.
Los lotes afectados son el 0139 (fecha de caducidad 31/03/2023); 0146 (fecha de caducidad 31/03/2023), 0196 (fecha de caducidad 30/04/2023), 1242 (fecha de caducidad 31/07/2024). El motivo de la alerta, señala la Aemps, es que "algunas unidades [...] han sido distribuidas sin prospecto ni acondicionamiento secundario". En concreto, se trata de las unidades de estos lotes incluidas en los expositores con números de lote 0139297900, 0146297900, 0196297900, 015029790A y 00902979B1.
La Aemps confirma que "el resto de unidades de los citados lotes del medicamento que no van en estos expositores se han distribuido con el prospecto y el acondicionamiento secundario, por lo que estas unidades correctamente etiquetadas no son objeto de esta retirada y pueden permanecer en el mercado".
Retiradas del mercado
Cabe destacar que la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios califica los defectos de calidad de los medicamentos bajo tres tipos de categorías, siendo la primera de ellas la que se corresponde con un riesgo mayor y la última con un menor riesgo. En este caso, los lotes afectados de Inhalvicks mantienen un defecto de clase 2.
Como medida cautelar, el organismo ha ordenado la retirada inmediata de todas las unidades distribuidas bajo los lotes 0139, 0146, 0196 y 1242 sin prospecto ni acondicionamiento secundario, así como insta a proceder a su devolución al laboratorio por los cauces habituales.
"Las unidades que contienen prospecto y acondicionamiento secundario no son objeto de esta retirada y pueden permanecer en el mercado", indica la Aemps. Igualmente, el organismo ha procedido a informar a las autoridades sanitarias de todas las comunidades autónomas de España con el objetivo de verificar la retirada de los lotes afectados de los puntos de distribución a los que haya podido llegar.
