La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha ampliado la alerta relacionada con la distribución del enjuage bucal 'Colutorio Clorexhidina + Xilitol Imark-Formato Monodosis' ante la posible contaminación del lote con la bacteria 'Burkholderia cepacia', que puede representar un riesgo para personas con problemas de salud o sistemas inmunológicos debilitados.
El organismo ha trasladado la notificación que ha recibido sobre el riesgo que representan los lotes del producto 'Colutorio Clorhexidina + Flúor Imark - Formato monodosis para enjuage bucal', en los lotes 0707811222 y 0607101122, que se han sido contaminados con la bacteria 'Bukholderia contaminan' y que también pueden representar un riesgo para personas con problemas de salud o sistemas inmunológicos debilitados.
La AEMPS pide evitar su uso y retira los lotes afectados del mercado
Ante el riesgo para la salud que representan los lotes incluidos en esta alerta sanitaria, la AEMPS, dependiente del Ministerio de Sanidad, ha ordenado a la empresa fabricante de este producto, Imari-Hospital, que lleve a cabo todas las medidas oportunas para el cese de comercialización y uso de los productos, así como la retirada del mercado de todas las unidades de los colutorios de las marcas Imark que se fabrican en sus instalaciones.
Los productos afectados, en todos sus formatos, y que han sido retirados del mercado ante la declaración de esta alerta sanitaria son los siguientes: 'Colutorio clorhexidina + xilitol Imark', 'Colutorio clorhexidina + xilitol + flúor Imark' y 'Colutorio clorhexidina + flúor Imark'.
Los enjuagues bucales se distribuyen en el canal hospitalario principalmente, aunque no se puede descartar su presencia fuera de esta vía de distribución, según ha expresado la AEMPS en el comunicado en el que ha precisado esta alerta.
