La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha ordenado la retirada del mercado de un lote de medicamento inyectable utilizado en el tratamiento del cáncer de próstata.
El producto afectado es 'Gonapeptyl Depot 3,75 mg polvo y disolvente para suspensión inyectable, 1 jeringa precargara más 1 jeringa precargara de disolvente'. Se trata de un fármaco fabricado en Suiza por Ferring International Center, S.A.
La AEMPS ha ordenado la retirada de este medicamento ante la posible "falta de esterilidad de la aguja de inyección", según ha explicado el organismo, que depende del Ministerio de Sanidad. El lote afectado es U12671F, con fecha de caducidad del 31 de diciembre de 2024.
Gonapeptyl Depot
El Gonapeptyl Depot tiene como principio activo la triptorelina acetato, utilizada en el tratamiento del cáncer de próstata localmente avanzado o metastásico dependiente de hormonas.
Se trata de un fármaco que también se puede recetar a mujeres para suprimir los niveles de hormonas ováricas, así como reducir el tamaño de los biomas uterinos. Generalmente se conocen como fibromas y son tumores no cancerígenos surgidos del miometrio, capa lisa del músculo del útero.
Se utiliza para tratar la endometriois, la presencia de tejido uterino fuera del útero. En niños, se puede utilizar para el tratamiento contra la pubertad precoz central, que ocurre prematuramente pero con cambios físicos y hormonales de pubertad normal.
Sanidad ha realizado la retirada del mercado de todas las unidades distribuidas del lote afectado y ha realizado la devolución al laboratorio siguiendo los cauces habituales.
