La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps) ha ordenado la retirada de varios lotes de tintas de tatuaje y maquillaje permanente a la empresa Swiss Color España, ya que entiende que la empresa vende estos productos sin cumplir el Reglamento (UE) 2020/2081 en relación a las sustancias contenidas en las tintas para tatuaje o maquillaje permanentes.
Así se ha expresado en un comunicado donde se ha explicado que los artículos presentan en su composición alcohol isopropílico en una concentración "superior a la aceptada" en el reglamento.
La suspensión de la comercialización y uso del producto y retirada del producto ha afectado a todas las unidades del producto 611-PE: Swiss Color pigmentos para maquillaje permanente gama 2 IL16 Sangria Pigment/gama 2 IL15 Cherri Pigment/gama 2 IL14 Bordeaux Pigment/gama 2 IL13 Kiss Pigment/gama 2 IL12 Diva Pigment/gama 2 IL11 Strawberry Pigment.
La orden, además, se ha extendido a los productos 613-PE: Swiss Color pigmentos para maquillaje permanente gama 4 IL19 Peach Pigment/gama 4 IL10 Candy Pigment/gama 4 IL18 Rosewood Pigment gama 4 IL17 Maron Pigment y 614-PE: Swiss Color pigmentos para maquillaje permanente gama 5 IB 30 Gold Brown Pigment/gama 5 IB 31 Nature Brown Pigment/gama 5 IB 32 Medium Brown Pigment/gama 5 IB 33 Clasic Brown Pigment/gama 5 IB 34 Dark Brown Pigment/gama 5 IB 35 Black Brown Pigment/gama 5 IB 36 Ash Brown Pigment/gama 5 IB 37 Orange Brown Pigment, que han sido distribuidos a centros de tatuaje para su uso por profesionales.
Orden de retirada
La agencia publicó en su página web una nota informativa en la que anunciaba la entrada en aplicación del Reglamento 2020/2081 y restricción del uso de determinadas sustancias en tintas para tatuajes o maquillajes permanentes.
Además establecía prohibición para comercializar o usar productos que no cumplieran los criterios establecidos desde el 4 de enero de 2022, en el caso de las restricciones relativas al pigmento azul 15:3 y pigmento verde 7, a partir del 4 de enero de 2023.
"En consecuencia, las tintas que no se ajustaran con lo establecido tendrían que ser retiradas del mercado antes de la fecha indicada", sentenció dicha agencia. La Aemps, dependiente del Ministerio de Sanidad, ha instado a los profesionales y centros de tatuaje a evitar estas tintas y devolver los productos afectados a los puntos de compra. Los vendedores deben revisar los productos afectados y devolverlos a las empresas distribuidoras.
