La Agencia Europea del Medicamento (EMA, por sus siglas en inglés) y el comité de Evaluación de Riesgos de Farmacovigilancia (PRAC, por sus siglas en ingles), está revisando los datos sobre el riesgo de pensamientos suicidas y autolesivos en el consumo de medicamentos conocidos como agonistas del receptor GLP-1, que incluyen 'Ozempic' (semaglutida), 'Saxenda' (liraglutida) y 'Wegovy' (semaglutida), que se emplean en la reducción de peso y el tratamiento de la diabetes tipo 2.
Ozempic es uno de los medicamentos más famosos vendidos en España. Las noticias sobre sus efectos a la hora de adelgazar han sido múltiples e incluso muchos medios se habían hecho eco sobre problemas de desabastecimiento en farmacias.
La agencia de medicamentos de Islandia lanzó una revisión sobre este producto después de varios informes alertando de pensamientos suicidas tras su consumo, a los que se sumaban pensamientos autolesivos en personas que usan medicamentos liraglutida y semaglutida. Las autoridades han recuperado y analizan alrededor de 150 informes de posibles casos de autogestiones y pensamientos suicidas.
Los medicamentos liraglutida y semaglutida se usan ampliamente, con una exposición de más de 20 millones de pacientes al año. Todavía no está claro si los casos están relacionados con los medicamentos o con las condiciones subyacentes de los pacientes u otros factores.
La revisión forma parte del contexto de un procedimiento señalado. Una señal es información sobre un nuevo evento adverso potencialmente causado por un medicamento o un nuevo aspecto de un evento adverso conocido que justifica una mayor investigación. La presencia de una señal no significa necesariamente que un medicamento haya causado el evento adverso en cuestión.
Medicamentos autorizados
Los medicamentos Saxenda y Wegovy están autorizados para el control de peso, junto con la dieta y la actividad física, en personas obesas o con sobrepeso, en presencia de al menos un problema de salud asociado al sobrepeso. Ozempic, por su parte, está autorizado para el tratamiento de diabetes tipo 2 insuficientemente controlada como complemento de la dieta y el ejercicio, pero se ha empleado de forma no autorizada para la pérdida de peso.
La revisión de Ozempic, Saxenda y Wegovy comenzó el 3 de julio de 2023 y se ha ampliado para incluir a otros agostas del receptor GLP-1. La revisión terminará en noviembre de 2023, si continúan los plazos previstos. Los síntomas anteriormente descritos no se habían incluido como efectos secundarios en ningún información en la UE para ningún agonista del receptor GLP-1.
